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责任编辑:凌辰 SF179来源:财华社旭辉控股集团(00884-HK)公布,发行于2024年到期为3亿美元的6.55%额外优先票据,额外优先票据将与于2019年3月28日发行的于2024年到期为2.55亿美元的6.55%优先票据合并及构成一个单一类别。额外票据的首次付款日期将为2019年9月28日。

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一般而言,生物类似药的监管批准程序要求对候选生物类似药进行临床研发,以证明其在有效性、安全性及免疫原性等方面与有关监管机构(包括国家药监局、美国食品药品管理局及欧洲药品管理局或其他类似机关)已批准的参照药具有高度相似性,尽管辅料可能存在细微差别。

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